REACH法規(guī)常規(guī)注冊需要提交的資料

REACH認(rèn)證主要包括技術(shù)檔案和化學(xué)品安全報告（附件I）

1. 技術(shù)檔案包括：

（1）生產(chǎn)商/進(jìn)口商的信息；

（2）物質(zhì)信息；

（3）生產(chǎn)與使用信息；

（4）分類與標(biāo)識；

（5）安全使用指導(dǎo)說明；

（6）研究摘要（根據(jù)噸數(shù)決定）；

（7）物質(zhì)的確定用途/暴露信息；

（8）（如有必要）試驗(yàn)建議（附件IX與附件X）

（9）化學(xué)安全性報告（10噸/年以上的物質(zhì)提供）；

（10）保密要求（因商業(yè)秘密）；

（11）是否愿意免費(fèi)信息共享聲明（非脊椎動物試驗(yàn)部分）；

（12）對所提交數(shù)據(jù)的客觀評估信息。

2. REACH認(rèn)證化學(xué)品安全報告（附件I）：

數(shù)量超過10 噸的化學(xué)物質(zhì)才須提供此報告，此報告須包括下列信息：

（1）人類健康危險評估

（2）理化性質(zhì)對人類健康危險評估

（3）環(huán)境危險評估

（4）PBT（Persistent，Bio-accumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals）化學(xué)物質(zhì)的評估——如果此化學(xué)物質(zhì)依據(jù)Directive 67/548/EEC 判定為危險物質(zhì)或被評估為PBT或vPvB化學(xué)物質(zhì)，化學(xué)品安全報告（注：制品中含PBT或vPvB物質(zhì)濃度小于0.1%時，不需化學(xué)品安全評定CSA）須另提供下列信息：

a. 暴露評估（Exposure Assessment）。

b. 風(fēng)險定性（Risk Characterization）。